制药用水分类：饮用水，通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85<生活饮用水卫生标准》。按2005中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。纯化水，为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。注射用水，是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水，为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。其它工业循环用水等用途。滤美工业纯化水值得推荐

纯化水制备系统的操作： 1、检查系统的启动条件：查看电源是否稳定在额定值；原水箱内是否有足够的水；纯水罐内至少有50%容量；所有阀门是否处于正常状态、 2、管道及容器有无泄漏，所有加药计量箱内至少存有20%药液。 3、旋转控制面板上的电源开关，再按顺序旋转反渗透膜、纯水泵启动开关。 4、调整一级浓水阀使其流量达到30%左右，同时观察一级各段压力值，如纯水量不足可调节高压泵后的调节阀，调节时要密切观察压力和流量值。 5、如上调节二级反渗透。 6、在系统平稳运行10分钟后填写<<纯化水运行记录表>>，并每4小时记录一次，每2小时进行一次水质检测。 7、停机时依次关闭纯水泵、反渗透膜、主电源开关，然后对系统和房间进行卫生清洁。 常州专业生产工业纯化水的功能检查公司的产品设计是否合理，运行是否平稳，因为设计不合理的设备容易发生故障。

医药纯化水设备优势：(1)整套系统采用全自动控制，操作简单方便; (2)整套设备全不锈材质，水箱采用全不锈钢医药自用水箱; (3)配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行; (4)采用进口海德能很低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低降低20%; (5)反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便;6)EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定;7)采用正规原装进口膜堆，性能稳定，使用寿命长，并通过专业技术，确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定; (8)EDI流量计采用进口流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏; (9)EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定;

设备设计要求：结构设计应简单、可靠、拆装简便。为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。注射用水接触的材料必须是很好的低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。机器设备、仪表盘及自动控制系统型号选择历经具体检验为运行靠谱、平稳的商品。

纯化水的取样检验时间和频次：1、新安装的制水设备投入供水前，应连续制水，连续取样三周。经测定后，全部指标符合规定，方可正式使用。2、节假日或停产一段时间后，开工之前应取样检验，符合规定后，才可使用。 3、发生异常或出现不符合规定的情况，应增加取样检验的频次。 4、一般正常生产情况下，应根据验证结果，确定检验周期。饮用水每月检验部份项目，每年全检一次；纯化水每二小时，在制水点取样检验必要理化项目，制水点及用水点每周全检一次，用水点可轮流取样，但需保证每个用水点每月不少于1次；注射用水的送回水管及用水点每天取样全检。 纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。杭州厂家直供工业纯化水设备保养

反渗透膜的水解易造成反渗透装置的性能恶化，为此，必须严格控制水的PH值，给水PH值在3-11范围内。滤美工业纯化水值得推荐

在药品生产过程中使用的水分为即饮用水、纯化水和注射用水等三类，它们统称为工艺用水。其饮用水一般由原水经预处理、紫外线杀菌后得到，而预处理工艺主要有机械过滤器、活性碳吸附器或大孔树脂吸附器等。而纯化水是指以蒸馏法、离子交换法、反渗透法其它适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。注射用水为纯化水经超滤后再次蒸馏所得的水。随之医学技术的发展，对医用纯化水的要求也在逐步的提高。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水；可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。滤美工业纯化水值得推荐

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